艾乐替尼治疗肺癌有效率超90﹪！！

艾乐替尼治疗肺癌有效率超90﹪！！

　　ALK 的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多，无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月，延长了足足15.3个月，大写的服!

　　确诊肺癌之后，运气很重要。如果能有靶向药吃，是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物，不少靶向药的效果好，副作用小，每天吃几粒药丸就好，就跟正常人一样，挺好。

　　如果患者有EGFR突变，可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药，效果非常好。

　　如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，也可以有不错的靶向药，比如克唑替尼和乐伐替尼等。

　　另外，还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运，他们有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向药，有效率超高(超过70%)，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。

　　按照之前的治疗指南：对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说，最先使用的药物应该是克唑替尼，已经在国内上市，医院就可以买到，商品名赛可瑞。不过，根据最新的临床数据，这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼(Alectinib)。

　　今天，权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据：对于新确诊的ALK融合的肺癌患者，使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。这个三期临床试验代号ALEX，是一个全球多中心的临床试验。

　　1.临床设计

　　招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg，每天两次;151位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。

　　2.有效率

　　总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效)，克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。

　　3.副作用

　　艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%，而克唑替尼组的是50%。所以，艾乐替尼的副作用并不大。

　　除了这一项研究数据， JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据： ALK融合的患者一线使用艾乐替尼，60%的患者在三年内没有进展。

　　另外，今年5月份的时候，《柳叶刀》杂志公布了在日本进行的一个艾乐替尼 VS克唑替尼的三期临床试验J-Alex：艾乐替尼依然完爆克唑替尼，有效率92% VS 79%，无进展生存期 至少20个月 VS 10.2个月。不过，大家要注意，日本的临床艾乐替尼的剂量是300mg，而今天这个新的三期临床剂量是600mg，或许日本的这个剂量对中国的患者更有参考意义。

　　所以，到目前为止，已经有两个三期临床试验证明艾乐替尼效果比克唑替尼效果好，副作用也不大，这是ALK 肺癌患者的新选择。

　　其实，FDA已经在上个月底批准了另外一个ALK抑制剂——色瑞替尼一线用于ALK 的肺癌患者的一线用药，三期临床数据显示：色瑞替尼的无进展生存期也高达16.6个月。另外，目前还有好几个其它的ALK抑制剂(Brigatinib,Lorlatinib和Ensartinib)一线PK克唑替尼的三期临床试验正在进行，在接下来的2-3年里，应该会有效果更好的药物出现。