达拉菲尼联合曲美替尼的治疗效果怎么样？(伊匹单抗多少钱)

达拉菲尼联合曲美替尼的治疗效果怎么样？(伊匹单抗多少钱)

　　在过去的十年中，靶向MAP激酶信号通路或免疫检查点抑制剂在黑色素瘤的治疗中取得了重大进展。尤其是BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼可显著改善BRAF V600突变阳性不可切除III期或IV期黑色素瘤患者的OS，近70%的患者可产生缓解，在一项III期随机研究中，95%的患者可见肿瘤体积的缩小。

　　此外，达拉非尼+曲美替尼12个月的辅助治疗可改善可切除、III期黑色素瘤患者的无复发生存和OS。达拉非尼+曲美替尼对可切除III期黑色素瘤的作用尚不明确。本研究旨在评估达拉非尼+曲美替尼新辅助治疗用于可切除III期黑色素瘤患者后的病理缓解和客观缓解的患者比例。

　　NeoComi是一项单臂、开发标签、单中心的II期研究，入组患者为年龄≥18岁、组织学确认的IIIB-C期、BRAF V600突变、ECOG评分0~1的患者。患者接受达拉非尼150mg，1天2次+2mg曲美替尼，1天1次，共52周(手术前12周，手术后40周)。主要终点是12周时，完全病理缓解和缓解率。

　　2014年8月20至2017年4月19日期间，共35例患者入组，数据截止时，中位随访时间27个月时，所有35例患者在手术前都没疾病进展的证据(图1)。

　　所有35例患者术后获得病理缓解，放射学评估中，分别有17例(49%)和18(51%)患者产生完全病理缓解和非完全病理缓解。86%(30/35)患者达到了RECIST评估的缓解，其中分别有16例(46%)和14例(40%)患者产生完全和部分缓解(表2)。

　　这是目前为止关于III期可切除黑色素瘤新辅助治疗最大的II期研究，显示达拉非尼+曲美替尼新辅助治疗12周使49%的患者产生了完全病理缓解。结果提示，该方案是安全、有效，并可降低III期可切除黑色素瘤的肿瘤负荷，新辅助期间无复发，所有患者均可进行手术治疗。因此，对于不适合PD-1抗体为基础的新辅助治疗的部分患者来说，这种方案可能是可行的。

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