曲氟尿苷复方片(Tas-102)在国内上市，可治疗直肠癌！

曲氟尿苷复方片(Tas-102)在国内上市，可治疗直肠癌！

　　近日，日本大鹏药品工业株式会社研发的新型口服细胞毒抗肿瘤药物曲氟尿苷复方片(TAS-102)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式在我国上市。适应症为：适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

　　曲氟尿苷复方片(TAS-102)是由三氟胸苷(FTD)与盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组成的口服复方制剂。主要作用机制是三氟胸苷(FTD)在DNA复制的过程中取代胸腺嘧啶掺入DNA双链，导致DNA功能障碍发挥抗肿瘤作用;同时盐酸替匹嘧啶(TPI)可以抑制胸苷磷酸化酶(TPase)活性，阻止FTD迅速降解，从而使血浆中活性药物成分维持在有效水平。

　　本品于2015年9月22日获美国FDA批准，商品名Lonsurf。已先后在日本、美国、英国、加拿大、欧盟等21个国家和地区获批用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。2019年2月、8月和9月，转移性胃癌适应症分别获美国FDA，日本，欧盟批准上市。

　　欧洲和部分指定地区的共同开发权益在施维雅(Servier)手中。

　　此前在2018年7月27日，日本大鹏药品工业株式会社向中国国家药典委员会递交了TAS-102中文通用名称命名申请。2018年8月22日国家药典委员会批复，命名TAS-102通用名为曲氟尿苷复方片。

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