尼拉帕尼联合K药的治疗效果怎么样?
国际肿瘤联盟把肿瘤出芽列为肿瘤相关预后因素。SACURA 是一项在评估优福定辅助化疗对比单纯手术的随机对照研究中明确肿瘤出芽预后及预测价值的研究,结果刊登在 6 月 10 日的 JCO 上[6]。
复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗选择有限,PARP 抑制剂和 PD-1 抑制剂单药的临床活性不高。JAMA Oncol 于 6 月 13 日同时刊登了尼拉帕尼联合k药(帕博利珠单抗)治疗复发性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期研究结果。
- TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论 BRCA 状态的晚期 TNBC 或复发性卵巢癌患者。中位随访 12.4 个月。推荐 2 期剂量(RP2D)是尼拉帕尼 200 mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d。
- 1 期包括 14 名患者(9 名卵巢癌,5 名 TNBC),2 期包括 53 名卵巢癌患者,汇总 62 名卵巢癌患者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括 5% 确认 CR,13% 确认 PR,47% SD,33% PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。
尼拉帕尼联合k药方案在复发性卵巢癌中具有潜力,在无 BRCA 突变或非 NRD 肿瘤中同样具有较高反应率。在晚期 TNBC 患者中具有良好疗效,特别是 BRCA 突变肿瘤中反应率更高,安全性可耐受,值得进一步研究。
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