博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)的副作用会更少吗？

参加该试验的患者年龄为1至30岁。所有患者均接受了1个月的诱导化疗。根据早期或晚期MRD阳性复发被确定为高风险或中度风险的患者被随机分为两组，分别接受2个月的blinatumomab治疗或另外2个月的标准化疗（对照），随后进行造血干细胞移植手术。 
 
布朗博士说道：“最初的计划是招募222名患者，但是招募了208名患者之后，该研究由独立数据监测委员会结束了这个实验，因为博纳吐单抗的实验结果远优于对照组。” 与其他2个月的化疗相比，在1.5年的中位随访中，博纳吐单抗的无病生存率提高了18％，总生存率提高了20％。博纳吐单抗组的无病生存率为59％，而对照组为41％。总体生存率分别为79％和59％。博纳吐单抗组中将近四分之三（73％）的患者能够进行移植，而对照组为45％。 布朗博士说：“我们认为生存率的提高可能与三个因素有关。” 
 
首先，接受博纳吐单抗治疗的患者更有可能是MRD阴性。其次，博纳吐单抗的不良反应发生率低于化疗。 第三，接受博纳吐单抗治疗的患者更有可能接受造血干细胞移植。 布朗博士指出：“最后一个因素可能是解释生存差异的最重要因素。” 
 
他补充说：“造血干细胞移植是最有可能治愈复发性B细胞ALL的治疗方法。” 在我们的试验中，MRD清除率与生存率相关。在其他试验中并未普遍看到这一点。是否在临床试验中使用MRD作为生存的替代方案存在争议，因此我们决定将随机化后的无病生存作为主要终点，”布朗博士在接受采访时解释说。 与标准的细胞毒性化学疗法相比，博纳吐单抗的副作用明显更少。
 
普通化疗组的患者发烧，感染，败血症和粘膜炎较多。在该试验中，与博纳吐单抗相关的不良事件包括细胞因子释放综合征，癫痫发作和其他神经系统疾病，这些疾病已完全解决。化疗组中有4例因毒性反应死亡，博纳吐单抗组无死亡。 未来的研究将着眼于基于这些结果的策略，例如，将博纳吐单抗与检查点抑制剂联合使用，使用博纳吐单抗替代或增强性化疗药物，并将博纳吐单抗与嵌合抗原受体T细胞疗法结合以增强造血干细胞移植手术的成功率。