NMN9000的功效:HLX55单抗药物有望带来更为精准高效的抗癌治疗！！

作为细胞膜表面的靶点，c-Met为抗体类药物开发提供了机会。靶向c-Met的单抗药物选择性强，安全性优势也比较明显。此外，大分子药物半衰期较长，用药频率较低，患者用药依从性较好。

目前全球尚无靶向c-Met的大分子药物获批上市，在研大分子c-Met抑制剂多数都是单抗药物，也有个别是抗体偶联药物和双抗。目前国内公司获批进入临床的大分子c-Met抑制剂包括复宏汉霖的HLX55和恒瑞的SHR-A1403。复宏汉霖的HLX55在临床前体外和动物模型中均显示出抗肿瘤作用和良好的安全性，为后续开展人体临床试验提供了科学基础。HLX55已于2019年9月和10月相继获得台湾TFDA和中国大陆NMPA的临床试验批准。近日，HLX55针对晚期实体瘤的临床I期研究已经在中国台湾完成首例患者给药。

HLX55是一种人源化IgG2。有意思的是，作为单抗类药物，HLX55可以高效特异阻断c-Met与配体的结合之外，还有一项独特的优势：可以同时诱导c-Met内吞和降解。通过这样的双重作用机制，增强了对c-Met信号通路的抑制作用，从而有望展现出更强的抗肿瘤作用效果。

正如此前提到，外显子14在正常生理状态下，对于诱导c-Met降解并下调c-Met通路信号至关重要，外显子14的缺失正是c-Met通路过度活化的重要原因。HLX55的临床前数据显示，即使是在c-Met基因外显子14缺失的肺癌细胞系中，HLX55依然可以成功诱导目标蛋白降解，对于c-Met基因外显子14缺失突变引起的耐药群体，HLX55这个特征在临床上可能有着更为重要的意义。

综合来看，HLX55作为一款靶向c-Met的创新单抗药物，未来有望为c-Met异常活化相关的肿瘤患者人群带来更为精准高效的治疗选择，对于复宏汉霖则有着深入积累对c-Met相关信号通路的了解与数据、进一步丰富抗肿瘤产品管线布局、增加管线覆盖瘤种的战略意义。c-Met突变的主要癌种，包括肺癌、结直肠癌和胃癌，均是其高度关注的适应症。另外也值得注意的是，HLX55在动物模型实验中，即使微小剂量（0.1mg/kg）也能对人胶质母细胞瘤产生较好的抑制作用。HLX55的推进，势必能够进一步加强复宏汉霖在这些领域的竞争优势与市场地位。
不同剂量HLX55在人胶质母细胞瘤异种移植模型中对肿瘤的抑制作用
 
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