PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼可治疗黏膜黑色素瘤！

黏膜黑色素瘤在白色人种中是一种罕见的黑色素瘤亚型，约占所有黑色素瘤患者的1.3%，该亚型是亚洲黑色素瘤患者的第二大常见亚型，占比22%-25%。除了更有侵袭性外，容易出现内脏转移。黏膜型黑色素瘤目前没有成熟的治疗指南，传统化疗和单药免疫治疗效果都不佳。临床前研究显示，免疫联合治疗可协同抑制肿瘤生长，为黏膜黑色素瘤的治疗指出新的治疗方向。

3月27日，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国食药监局(FDA)孤儿药资格认定。君实生物自主研发的特瑞普利单抗是我国上市的首个国产PD-1药物，在中国获批的适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

为进一步提升PD-1单抗药物治疗黏膜黑色素瘤的有效性，北京大学肿瘤医院院长郭军教授团队首创特瑞普利单抗与阿昔替尼的联合疗法。研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗未接受过化疗的晚期黏膜黑色素瘤患者可获得48.3%客观缓解率及86.2%的疾病控制率，中位无进展生存期达7.5个月。

　　君实生物表示，本次获得FDA孤儿药资格认定有助于特瑞普利单抗联合用药在美国的后续研发、注册及商业化等享受一定的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、新药申请费免除及享有7年的市场独占权且不受专利影响，将在一定程度上降低研发投入，有利于推进临床试验。
 
以上就是小编介绍的一篇文章：PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼可治疗黏膜黑色素瘤！如果有任何问题与需求可联系我们！