paxalisib治疗胶质母细胞瘤效果良好！

近日，该公司公布了正在进行的评估paxalisib（原GDC-0084）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期研究（NCT03522298）的阳性中期数据。paxalisib是一种能穿过血脑屏障的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制剂，目前正开发用于治疗胶质母细胞瘤，这是最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。

该研究的剂量递增部分（A部分）采用“3+3”设计，旨在确定paxalisib每日一次（QD）的最大耐受剂量（MTD）和间歇给药方案。研究的剂量扩展部分（B部分）是一项三臂、随机、开放标签扩展研究，旨在进一步表征paxalisib的安全性、耐受性和PK，以及提供该药在GBM患者中的单药治疗活性的初步评估。

该研究的进一步数据预计将在2020财年下半年公布，最终数据预计将在2021财年上半年公布。Kazia公司首席执行官James Garner博士评论称：“这是一个非常好的结果，我们对这些新数据感到高兴。对于任何新的抗癌药物而言，“金标准”都是延长生命的能力——在胶质母细胞瘤等疾病中，这是一个特别具有挑战性的目标。这些新数据为我们提供了第一份临床证据，证明paxalisib可能在一个非常具挑战性的患者群体中实现这一目标。”

James Garner博士继续表示：“二十多年来，新诊断的胶质母细胞瘤患者没有任何新的药物治疗，我们渴望改变这种现状。我们相信，paxalisib正在迅速成为这一极具挑战性疾病全球管线中最有希望的候选药物之一，我们将努力使其尽快有效地提供给患者。这项研究正继续跟踪一些仍在接受治疗的患者，我们目前预计，下半年将公布进一步的数据。”

paxalisib是一种PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制剂，于2016年底从罗氏旗下基因泰克获得授权，于2018年进入II期临床试验。2018年2月，美国FDA授予paxalisib治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格。

除了paxalisib之外，Kazia公司临床管线中还有一款药物TRX-E-002-1（Cantrixil），这是一种第三代苯并吡喃分子，具有针对肿瘤干细胞的活性，目前正在开发用于治疗卵巢癌。该药目前正在正在澳大利亚和美国开展I期临床试验，中期数据于2019年9月在ESMO大会上公布，该研究仍在进行中。2015年4月，该药获美国FDA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格（ODD）。
 
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