治疗非小细胞癌的贝伐珠单抗临床数据是什么?
多项大型Ⅲ临床研究已证实,抗血管生成药物贝伐珠单抗联合化疗可延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存(OS)和无进展生存(PFS),且安全性良好。在本届ESMO年会上,Brahmer等报告了大型观察性队列研究(ARIES)组织学分类的亚组分析结果。该研究在更接近真实临床情况的大规模人群中进一步验证了联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC的疗效和安全性。
研究共入组1967例晚期非鳞癌NSCLC患者,其中腺癌患者占69.2% (1361/1967),非腺癌患者占24.3%(478/1967)。其中,非腺癌患者的病理类型分别为未分型非小细胞肺癌(NSCLC NOS)391例,大细胞癌87例。所有患者最常见的一线联合化疗方案为含铂双药方案,且两组患者贝伐珠单抗所联合的一线化疗方案相似。该组织学亚组分析的最终结果显示,无论是腺癌或非腺癌患者均可从贝伐珠单抗的治疗中获益,腺癌患者的中位生存期(OS)与中位无进展生存期(PFS)略高于非腺癌的患者(中位OS分别为 13.7月 vs 12.0月, P=0.058;中位PFS分别为 6.8月vs 6.3月,P=0.48)。同样在1年生存率方面,腺癌患者也优于非腺癌患者,其分别为54.7% vs 49.8%。
在ECOG 4599研究中,所有非鳞非小细胞肺癌患者接受贝伐珠单抗治疗的中位生存期为12.3个月,亚组分析则显示,腺癌患者的生存期更进一步达到了14.2个月,为之前所有临床研究中最长的生存获益。而作为在真实临床条件下评价贝伐珠单抗疗效与安全性的ARIES中,将腺癌与非腺癌患者的疗效进行直接对比的结果也再次提示,贝伐珠单抗在腺癌患者中的疗效优势更加明显。两组患者的OS在未校正前P值已达到了统计学意义(P=0.02),而根据基线预后因子校正后的P值为0.058,处于临界状态。虽然最终的疗效差异仍需要进一步的证实,但无论如何,该研究再次证实贝伐珠单抗在非小细胞肺癌中独特的治疗地位与良好的疗效获益既成事实。
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