瑞德西韦能否尽快获批？

基于多项研究的数据，就目前美国国内以及除中国外全球严峻的疫情形势来看，FDA针对瑞德西韦新冠肺炎适应症的批准使用有两种可能。

1、直接走正式批准的流程，批准瑞德西韦以新冠肺炎适应症上市。但这一可能有两个问题，一是即使以最快的速度审评，按照繁琐的药物审批流程也需花不少时间才能最终完成审批；二是该研究毕竟不是双盲对照试验，对其数据的有效性还是存在疑问，在中国开展的双盲对照试验已经终止或暂停，而由NIAID开展的随机双盲安慰剂对照的多中心临床试验（NCT04280705）预计在五月下旬才能公布结果。因此，正式获批可能要等到NIAID的双盲临床试验公布后。

2、直接给与瑞德西韦紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)，在同时继续推进瑞德西韦在美国及全球的临床试验。这一流程可以使广大新冠肺炎患者不必再通过同情用药流程或扩大可及方案，也可以最快的速度用上瑞德西韦。EUA指美国FDA在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品及已获批准医药产品的未获批准用途的授权。在2009年H1N1流感期间，FDA就授予了当时尚未获批的静脉注射用帕拉米韦EUA用于临床防治严重流感；不久前，FDA又批准磷酸氯喹与硫酸羟氯喹作为EUA使用，用于治疗新冠肺炎。

相对来说，在疫情形势如此严峻的情况下，瑞德西韦作为EUA使用的可能性更高一点。关于这一点《纽约时报》也报道说，FDA计划最早在星期三宣布对瑞德西韦的紧急使用授权。
 
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