tas-102,我国镇痛原研药SR419开始进入临床试验9月19日,国家医保局揭露了关于政协十三届全国委员会第2次会议第2343号(医疗体育类231号)提案答复,说到关于药事服务定价问题。医保局泄漏,将展开相关服务项目收费方针专题研讨,探索适合的收付费方法,鼓励药学人员在促进合理用药、削减资源浪费等方面发挥积极作用。
9月17日,国家药监局官网发布《国家药监局归纳司揭露寻求<药品监管系统现有证明事项拟保存目录(寻求定见稿)>定见》,逐个清晰了拟保存证明事项的称号、用处、设定依据等内容。目录显示,拟保存营业执照、药品出产许可证、药品运营许可证、药品出产质量管理标准认证证书、药品运营质量管理标准证书、查验陈述等105项证明事项。
9月18日音讯,近来,银川市正式发布《银川市医疗保险门诊大病互联网医院管理服务方法(试行)》,将原来只能在实体医疗机构(线下)诊治的门诊大病就诊方法扩展到互联网医院(线上),主要解决患者快捷就医的问题,一起通过银川先行先试为全区乃至全国演示。
9月19日音讯,唯医骨科宣告完结1亿美元B轮融资,据悉,此次融资由新加坡主权基金淡马锡旗下专项医疗投资基金Sheares领投,腾讯、挚信本钱及创始人跟投。
9月19日音讯,健康技能公司Robin Healthcare宣告完结1150万美元A轮融资。据悉,Robin还宣告与美国多家领先私人医疗机构树立合作伙伴关系,并任命Sir Sir联合创始人兼首席技能官Tom Gruber为正式参谋。
9月19日音讯,生物技能公司Progenity宣告收买医疗设备公司Medimetrics,本次收买具体买卖金额没有披露。此次收买进一步加强了Progenity现有的知识产权组合,Progenity将进一步开发可吸收设备,并推动胃肠道研讨、确诊和医治。
近来,生物技能公司LNC Therapeutics宣告募资620万欧元。此次融资投资方包括Seure Partners和BpiFrance。LNC Therapeutics拟利用本次融资资金开发活体生物药,提交新药调查请求,并计划于2020年开端初次临床试验。
一家名叫IGM Biosciences的生物技能公司正式登陆纳斯达克商场,首日涨幅便超过50%。事实上,这是家“明星”企业。本年7月,它刚刚完结了1.02亿美元的C轮融资;不久前,它又宣告其IPO的融资金额上调到了1.75亿美元。令人惊奇的是,其还没有一款产品进入临床阶段。
9月19日,礼来制药宣告,MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研讨达到了其主要研讨结尾即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证明Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)显示出具有明显统计学含义的无发展生存期的延长。
9月19日,罗氏公司宣告,该公司开发的CD20抗体Gazyva取得FDA颁发的突破性疗法认定,用于医治狼疮性肾炎。这是罗氏公司取得的第27项突破性疗法。
9月19日,景峰医药发布公告称,近来其子公司贵州景峰注射剂有限公司取得国家药监局下发的《受理告诉书》,由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”弥补请求已获正式受理。
9月18日,国家药监局网站发布音讯,依据相关头绪组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司展开了核查,有证据标明,该公司购买其他公司产品,更换标签后,送至医疗器械查验机构进行注册查验,供给虚假资料请求产品注册。决议对其提交的电子上消化道内窥镜(受理号:CQZ1900140)和电子下消化道内窥镜(受理号:CQZ1900141)两个产品不予注册。
9月18日,以岭药业对外发布公告称,国家食品药品监督管理总局药品审评中心近来发布拟优先审评的产品名单,其全资子公司以岭万洲世界制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技能有限公司的阿那曲唑片进入该名单。
9月18日,安科生物发布公告称,全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示”渠道查询获悉,苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药与制剂共同审评审批结果状态变更为:同意在上市制剂运用。
法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药近来联合宣告,欧盟委员会已同意Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统医治计划操控晚期疾病的转移性胃癌成人患者的医治。
近来,上海微创心脉医疗科技股份有限公司宣告,其自主研制的Minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统取得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个取得CE认证的产品。
日前,美国闻名在线药品零售商Valisure表示,希望美国FDA召回赛诺菲的Zantac和其他雷尼替丁药物“以保护美国大众免于进一步暴露在雷尼替丁的潜在致癌物质的侵害之下”。
日前,在张江实验室脑与智能科技研讨院(脑智院)/上海脑科学与类脑研讨中心(脑中心)的“新型镇痛药物研制发展陈述会”上,中国科学院院士张旭和上海赛默罗生物科技有限公司CEO李帅博士联合宣告:一款具有全新机制、可医治神经病理痛的非阿片类候选药物SR419在上海宣告进入临床试验。
9月18日,内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布《关于盐酸利多卡因注射液等药品涨价及停用的告诉》。告诉显示,盐酸利多卡因注射液、麝香保心丸涨价,盐酸洛美沙星滴耳液停用,tas-102,我国镇痛原研药SR419开始进入临床试验。
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