吉妥单抗可否作为老年AML的一线治疗选择？

　　根据研究资料，强化化疗给老年AML患者带来了边际获益。因此，这些患者尤其是要接受包括羟基脲的最佳维持治疗。2000年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了吉妥单抗治疗年龄较大的复发性AML患者，但研究也表明对于年龄较大的新诊断AML患者的获益并不乐观。

　　该3期试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥单抗单一用药组(第1天，6 mg/m2和第8天，3 mg/m2;n = 118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n = 119)。在吉妥单抗组中，经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液，剂量为2 mg/m2。

　　截至2014年的数据显示吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月(HR，0.69; 95% CI， 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时，吉妥单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说，分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。

　　吉妥单抗组中，女性患者的总生存期改善较明显(HR，0.53;95% CI，0.35–0.79)，而男性不明显。另外，研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥单抗治疗后，其总生存期改善也很显著(HR，0.49;95% CI，0.32–0.76)，而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。

　　该试验中，吉妥单抗产生了27%的总缓解率(CR，15.3%;Cri，11.7%)，另外有29.7%的患者产生了部分缓解(5.4%)，并且持续>30天的病情稳定率为24.3%，总临床获益率为56.7%。该药的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期，同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。