在已纳入优先审评，但未上市的抗肿瘤药受理号中，以下重磅品种已经提交上市申请，预计明年即将上市。其中包括百济神州、豪森药业和艾森药业的3个1类创新替尼类药物;恒瑞医药、勃林格殷格翰的1类创新单抗;齐鲁、复宏汉霖的重磅单抗生物类似药以及强生在国内首个提交上市的1类进口药品。
百济神州——赞布替尼
赞布替尼胶囊是由百济神州自主研发的第二代BKT抑制剂，具有Best in Class的潜力。2018年8月和10月，百济神州先后递交赞布替尼治疗套细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请，预计可能在2019连8月获批上市，成为首个获批的国产BTK抑制剂。
豪森药业——甲磺酸氟马替尼
甲磺酸氟马替尼为豪森药业自主研发的Bcr蛋白酶抑制剂，是在尼洛替尼分子结构上进行优化的二代分子靶向药，对胰腺、肝肾功能损伤明显下降。其上市申请已经在2018年7月20日CDE获承办，申报适应证应该为慢性粒性细胞性白血病，预计在2019年8月获批上市。
艾森药业——马来酸艾维替尼
艾维替尼由浙江艾森药业研发，是我国首个原创的第三代EGFR靶向抑制剂，是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。其上市申请已在2018年6月25日获CDE承办，根据其临床试验记录来看，其申报的适应证应该是非小细胞肺癌，预计将在2019年8月上市。
恒瑞医药——注射用卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药自主研发的PD-1单抗，在近期公布的“卡瑞利珠单抗在中国复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的一项Ⅱ期临床研究”中，其显示出很好的疗效，IRC评价的ORR达到了84.8%，CR率达30.3%。2018年4月，卡瑞利珠单抗注射液的上市申请已获得CDE承办受理，申请适应证为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，预计将在2019年3月上市。
勃林格殷格翰——替雷利珠单抗注射液
9月6日，CDE承办了勃林格殷格翰与百济神州申报的PD-1替雷利珠单抗注射液的上市申请。此次PD-1替雷利珠单抗申请的适应证为霍奇金淋巴瘤，此外，该药还在进行适用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌在内的多种恶性肿瘤的临床试验。
复宏汉霖——利妥昔单抗注射液
利妥昔单抗注射液为复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。截至2017年12月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3亿元。预计将在2019年1月上市。
齐鲁药业——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是齐鲁药业研发的贝伐珠单抗生物类似物，除了齐鲁药业，恒瑞医药、复宏汉霖、信达生物等多个企业皆正在进行Ⅲ期临床试验，竞争激烈，不过目前只有齐鲁申报上市，有望成为首个国产贝伐珠单抗生物类似物。
强生——达雷木单抗注射液
达雷木单抗注射液由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。该药已于2018年10月19日获承办，预计将在2019年10月获批上市。
辉瑞——Dacomitinib片
Dacomitinib片为辉瑞研发的二代EGFR抑制剂，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药物是国内首个提交上市的1类进口药品，预计将在2019年4月上市。
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