t-dm1肿瘤布局创新恒瑞贝达

　　10月24日讯　据国家癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万，死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。历年来的数据表明，我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%，发病及死亡人数呈现持续上升的态势，这与我国人口结构老龄化有关。

 

　　我国肿瘤患者日渐增多，抗肿瘤药存在巨大的临床需求。据中康数据显示，2018年我国抗肿瘤用药市场规模为1064亿元，近4年的平均增长率为11%，若按照这个增长速度，则预计2019年我国抗肿瘤用药市场规模将达到1181亿元。

 

　　而自我国开启了药品审评审批改革，鼓励药品创新以来，创新药的上市时间就在不断的缩短，国内创新药申报的积极性也不断提高，很多企业都在入局。2018年，我国批准上市的抗肿瘤创新药有18个，其中有5个是我国自主研发的，包括用于治疗肺癌的盐酸安罗替尼（正大天晴）、乳腺癌的吡咯替尼（江苏恒瑞）、结直肠癌的呋喹替尼（和记黄埔医药）、黑色素瘤的特瑞普利单抗（君实生物）以及霍奇金淋巴瘤的信迪利单抗（信达生物）。可以说，这是我国自主研发抗肿瘤新药集中发力的一年。

 

　　抗肿瘤新药的研发离不开药企的努力，下面选取8个国内代表性的创新药研发企业，梳理一下国内抗肿瘤创新药领域的研发情况：

 

 

　　通过研究比较上述企业的研发战略、抗肿瘤产品研发现状及特点，我们发现国内企业在抗肿瘤创新药的布局上各有特点，恒瑞一如既往的“强势”，不管是在整体的布局还是抗肿瘤领域的布局上都十分广泛，且开发进度及创新药产量高，是当之无愧的创新药龙头企业；而其他企业也各自有各自的优势，如贝达深耕于肺癌小分子靶向药，君实是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，是国内少有的具备开发全球首创药物潜力的公司，百济神州在抗肿瘤药的研发投入可以说是绝无仅有，其拥有国内最大的肿瘤药临床研发队伍，都是极具有竞争力的创新药企，也是国内抗肿瘤创新药的主要贡献者。国内创新药企呈现“一超（恒瑞）多强”的竞争态势。

 

　　另外，根据我国创新药企在抗肿瘤领域的布局情况，我们可以得到如下信息：

 

　　1、抗肿瘤领域是创新药企研发关注的重点领域，存在着高度激烈的临床开发竞争。2019年上半年，CDE承办的新药领域145个新申报的化药品种中，抗肿瘤药申报品种就有60个，远超排名第二的神经系统用药（23个品种）。抗肿瘤创新药的热度如此之高，与疾病谱的变迁，我国人口老龄化日益加剧，恶性肿瘤用药市场需求大密切相关；

 

　　2、在抗肿瘤新药的研发中，PD-1出现了扎堆现象。抗PD-1治疗在我国适应症更广，在未来或成为大多数癌种治疗标配，且其治疗范围有望进一步扩容，因此未来在研药企仍存在着合适的临床开发策略和商机。除此之外，包括以利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等为代表的生物仿制药也存在一定程度的扎堆。

 

　　3、我国的本土抗肿瘤药物仍处于起步阶段。虽说近年来由于政策驱动，国内创新药的形势好转，但我国创新药起步晚，目前大多数国外上市的多种靶向药国内尚未在研。而基于我国癌症患者的人群特点，肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等是我国人群高发的癌症，针对这些癌症的药物仍是未来研发的重点。