伊匹单抗丸剂论处刑事诉讼假药诊所

【摘要】原告人佑某在未获得《药品消费答应证》《医疗机构制剂答应证》的状况下，在西医诊所内，消费、销售中药丸剂。无标示无效的同意文号，应按假药论处。原告人佑某违背国度药品管理法规，消费、销售假药，其行为已构成消费、销售假药罪。公诉机关指控的罪名成立，本院予以支持。2019年9月2日法院判决，原告人佑某犯消费、销售假药罪，免予刑事处分。

一．引言

西医诊所运营自制中药丸剂，无无效同意文号按假药论处，本文经过一司法裁判案例对此加以阐明。材料来源于“佑某消费、销售假药一审刑事判决书（2019）X0482刑初599号”。

二．根本案情

（一）从2015年起，原告人佑某在未获得《药品消费答应证》《医疗机构制剂答应证》的状况下，在xx市xx街61号其运营的“天血通络散”西医诊所内，消费、销售中药丸剂，合计销售127944元，获利45473元。2018年5月21日，xx市食品药品监视管理局当场查扣各类中药丸剂5种，已开具处方笺3本。

（二）后经xx市食品药品监视管理局认定：佑某配制的5种不明丸剂有用法用量、功用主治和成分，契合《中华人民共和国药品管理法》第百零一条规则的药品特征，但无标示无效的同意文号，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项的规则，应按假药论处。

（三）原告人佑某2009年在xx市x场开设西医门诊，2015年后在xx市xx街运营“天血通络散”西医诊所，“天血通络散”是其经多年研讨用中药材加工炮制，并于2015年5月5日被xx市文明广电局评为xx市级非物质文明遗产项目（传统医药）代表性传承人。

三．裁判后果

原告人佑某违背国度药品管理法规，消费、销售假药，其行为已构成消费、销售假药罪。公诉机关指控的罪名成立，本院予以支持。2019年9月2日法院判决，原告人佑某犯消费、销售假药罪，免予刑事处分。

四．讨论

（一）公诉机关以为：公诉机关xx省xx市人民检察院。原告人佑某，xx市“天血通络散”西医诊所担任人、医师。因涉嫌犯消费、销售假药罪，于2018年11月28日被xx市公安局取保候审，并向本院提起公诉。

（二）原告人辩称：上述现实，原告人佑某在开庭审理进程中无异议，并表示认罪。

（三）法院观念：原告人在未获得《药品消费答应证》《医疗机构制剂答应证》的状况下消费、销售其自制的“天血通络散”中药丸剂，虽然该“天血通络散”中药丸剂同时也被xx市文明广电局评为xx市级非物质文明遗产项目，但因该药品违背《中华人民共和国药品管理法》规则被按假药论处，故原告人佑某的行为构成消费、销售假药罪，但其立功行为的社会危害性较小，未形成社会危害结果，结合其详细的立功情节，依法可认定为立功情节细微，可免予刑事处分。合法获利45473元依法予以追缴。

【参考材料】1.医疗事故罪：医生少量反复运用一次性输液管形成丙肝疫情，致使65人受累，38人患急性丙肝。2.医务人员严重不担任任招致34名妇女中5人(含二孕妇)感染艾滋病 构成医疗事故罪。3.医疗事故罪：首诊医生、管床医生和值班医生严重不担任任，对车祸病人未能及时诊断出血胸。4.医疗事故罪：身为医务人员严重不担任任，未做皮试直接输出头孢曲松钠，致患者过敏性休克死亡。