奥拉单抗,2019年9月，印度瑞迪博士实验室的奥氮平片现已进入“制证结束-待发批件”阶段，虽然CDE的经过一致性点评信息没有公布其正式经过一致性点评的信息，但是业内人士现已透露该产品十分大的或许性将经过一致性点评，这也是印度瑞迪在华申报的一致性点评产品。2019年7月该司申报了硫酸氢氯吡格雷片的一致性点评弥补请求，其硫酸氢氯吡格雷片在2018年上市。
奥氮平不是首个经过一致性点评的进口仿制药，首个经过一致性点评的进口仿制药是诺华的瑞舒伐他汀钙片，除了诺华之外还有阿斯利康、鲁南贝特、浙江海正、浙江京新、正大天晴、先声东元多家企业竞争三家中标的资质，预计竞争剧烈。
奥氮平口服常释剂型现在契合“4+7”扩面联盟带量收购要求的企业仅礼来、山东齐鲁、江苏豪森三家，假如印度瑞迪博士的一致性点评批件在2019年9月24日就有望争夺进入联盟收购，只要价格不高于豪森在“4+7”的报价，就有望三家内中标，有望成为仿制药带量收购首个中标的印度进口仿制药。
2018年7月9日，我国外交部发言人华春莹表明，中印两边就推动印度药品进入我国市场、开展中印医药产业对话交流协作进行着良好交流。有关部门就开展中印两边医药交易协作及促进扩展印度药品进入我国市场等拟定了具体措施。
2018年以前，印度进口我国主要是原料药为主，制剂在我国上市的甚少。2018年10月国内临床默许准则施行，一直在排队的印度仿制药获批临床默许，例如印度太阳的依托考昔片，印度瑞迪博士的普瑞巴林胶囊。临床默许制将加速印度仿制药的批阅时刻，也让印度药企更有动力在华申报产品。
依据网络排名，印度排名前五的别离为印度太阳制药、鲁宾制药、印度瑞迪博士、西普拉、阿拉宾度。除了鲁宾制药还没有对外公布和中方企业的协作计划外，其他4家企业都找到我国的协作方。
2019年6月27日，康哲药业经过其全资隶属公司与太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)之全资隶属公司就其两个产品 Tildrakizumab(一种用于银屑病及银屑病性关节炎的创新生物医治产品)和 0.09% 环孢菌素A滴眼液(一种用于医治干眼症的创新医治产品)别离签定了许可协议，获得了两个产品在大中华地区(包含我国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)开发与商业化上述两个产品的独家的、可分许可的许可权力。
协议的初始期间为产品在区域首次上市销售起算十五年。2019年8月，康哲药业再次经过其全资隶属公司与太阳制药就其七个仿制药产品签定了许可协议，获得了依据太阳制药的知识产权和注册文件在我国大陆开发与商业化产品的独家的、可分许可的权限。协议的初始期间为产品在区域内首次上市销售起算二十年。
2018年8月21日，常山药业与印度瑞迪博士(Dr.Reddy’s Laboratories)签署购买协议。公司拟出资60万美元购买印度瑞迪博士公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技能资料。
2019年7月17日西普拉(Cipla EU)与江苏创诺制药有限公司(“创诺”)已达成协议，在我国建立一家价值3000万美元的合资公司，将西普拉的仿制药带入我国市场。西普拉将投入80%的资金并持有合资公司80%股份。合资公司建立后，将在当地设立呼吸科产品出产设施。这是两边的第二度协作，早在2004年西普拉就与上海创诺医药集团合资建立了江苏希迪制药。2014年西普拉将股份出售退出合资公司，江苏希迪而后改名江苏创诺。
2018年12月23日，山东罗欣药业股份有限公司宣告公司与印度阿拉宾度制药有限公司(Aurobindo Pharma)签定战略协作协议，两边将共同在我国设立合资公司，联合投资研发和出产系统以引进呼吸领域产品。阿拉宾度制药将经过合资公司把更多具有技能壁垒的呼吸领域产品及技能转移到我国，并且完成本地化出产;合资公司将具有很多已在美国以及欧洲获取上市批件的产品，未来将持续给我国、美国及欧洲市场供货。
2019年7月29日，四环医药宣告其全资子公司耀忠世界(香港)有限公司已与印度仿制药企业Strides Pharma Science Limited之全资子公司Strides Pharma Global Pte Limited签定战略协作协议，共同建立合资公司，活跃开辟我国仿制药的医药市场，进一步巩固并扩展市场份额。依据协议，耀忠世界与Strides新加坡子公司各占合资公司51%及49%股权，该合资公司将获得独家授权在我国注册申报、商业化及分销Strides Limited制造出产的4个产品。
电影《我不是药神》中印度格列宁的原型厂家Natco Pharma也计划正式进入我国市场。2019年3月份曾有音讯传出Natco Pharma将与我国组织协作，启动吉非替尼的BE临床试验。鉴于现在进口仿制药以5.2类申报，BE研讨一般是默许制，但没有查到Natco申报吉非替尼临床的信息。咸达数据V3.5发现2019年8月Natco别离和杭州泰格、江苏杜瑞申报了注射用阿扎胞苷和碳酸镧咀嚼片。
假如申报顺畅，2020年会有越来越多的印度产品在我国上市，依据现在“4+7”扩面联盟收购的规定，印度的仿制药十分有或许会与国内企业平分市场，并且进入国内的印度企业是世界化高并且在印度排名前列的当地大企业，提供的产品是，质量被FDA认可且价格便宜的仿制药，国内仿制药企业准备好面对外来的应战了吗?奥拉单抗,
| 上一篇：全球肿瘤免疫治疗研发项目增长迅速,ipilimumab获批用于黑色素瘤治疗 | 下一篇：奥英妥珠单抗,知名药要降价了 |
