免疫治疗时代 K药是如何达到恶性肿瘤食管癌治疗效果的

　　K药在近些年来，一度被患者们奉为“神药”，为何它如此名声大噪?K药(Keytruda)已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。K药(Keytruda)已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。Keytruda单药治疗适用于复发性、局部晚期或转移性的患者，且肿瘤需要表达PD-L1(综合阳性评分CPS≥10)。

　　1.食管癌属高发恶性肿瘤

　　在全球范围内，每年约有57万新发病的食管癌患者，而高达51万患者因此死亡。虽然从发病率上来看，其排名在所有癌症中第九。但从死亡率上看，食管癌在所有恶性肿瘤中排名第六，且其死亡数占癌症总死亡数的5.3%。

　　2.什么是K药?

　　K药也就是我们所说的Keytruda，这是一种肿瘤免疫治疗的PD-1抗体药，它已被美国FDA批准用于以下几种癌症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、dMMR/MSI-H阳性的实体瘤、胃癌、宫颈癌、大B细胞淋巴瘤、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、小细胞肺癌和食管癌等。

　　3.K药用于癌患的疗效如何?

　　一项名为Keynote-181的临床试验证实了K药用于治疗食管癌的疗效。该试验入组了628名患者，他们被分为两组：一是对照组，受试者要接受食管癌治疗常规使用的化疗;另一组则是使用K药进行治疗。

　　那么很多人就会有以下的疑问：与化疗相比，K药是否对所有的食管癌都更有效?食管癌分鳞癌和腺癌，K药是否对食管癌中的鳞癌更有效?在一些癌症中，免疫治疗的效果，只在PD-L1表达高的肿瘤中明显。K药是否对PD-L1表达高的食管癌更有效?用来判断疗效的主要临床指标，是总生存期(OS)。

　　与化疗相比，K药是否对所有的食管癌都更有效?并不是。无论是接受常规化疗还是K药治疗，患者总生存中位数都是7.1个月。这就是说，K药的效果和化疗药一样，无明显提高。

　　K药是否对食管癌中的鳞癌更有效?并不是。化疗组总生存中位数是7.1个月，K药组是8.2个月，K药只把生存期中位数延长了一个月，并无明显提高。

　　K药是否对PD-L1表达高的食管癌更有效?是的!化疗组总生存中位数是6.7个月，K药组是9.3个月，不但生存期中位数提高了2.6个月，概率统计的指标也过关了!

　　另外一个重要的数据是，对于PD-L1高表达的患者，化疗一年后的生存率是20%，K药治疗一年后的生存率是43%，提高了一倍多。在PD-L1高表达的患者中，K药组与化疗组的ORR分别为21.5%和6.1%。不仅如此，不管是鳞癌亚群还是食管癌整体，K药都比化疗显示出更好的ORR：在鳞癌亚群，ORR从7.4%提高到了16.7%;在整个食管癌群体，ORR从6.7%提高到了13.1%。

　　所以，与化疗相比，K药的ORR优势其实覆盖所有食管癌，不过最明显的还是 PD-L1高表达的患者。如果是PD-1表达不高或是食管腺癌患者，其实也不用失望，K药并不是完全没用。医生和患者可考虑通过联合化疗来获得更好的治疗效果。