肺癌是全球癌症死亡的首要原因，每年导致近180万人因此而死亡。肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC(小细胞肺癌)2种主要类型，SCLC属于侵袭性疾病，通常都会在晚期才被发现，而化疗(联用或不联用放疗)是标准的一线护理方案。但多数患者仍然在一年内出现了复发。
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极的审查意见，推荐批准Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
近日，罗氏公司宣布，PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极的审查意见，推荐批准该药物可联合化疗(卡铂+依托泊苷)，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
此适应症在3月已被FDA批准，也让其联合化疗(卡铂+依托泊苷)疗法成为首个且唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法。这联合疗法有可能解决这种侵袭性肺癌中存在的高度未满足医疗需求，因为在此类疾病中提高OS是很难实现的。
一项III期临床研究IMpower133的积极结果表明，Tecentriq+化疗方案比化疗更能显著延长患者的总生存期(中位OS：12.3个月 vs 10.3个月;HR=0.70，95%CI:0.54-0.91，p=0.0069)，一年OS生存率大幅提高(51.7% vs 38.2%)。此外，与化疗相比，该联合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低23%(中位PFS：5.2个月 vs 4.3个月，HR=0.77，95%CI:0.62-0.96，p=0.017)，一年PFS率提高一倍(12.6% vs 5.4%)。
Tecentriq可靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。该药物在美国、欧盟和其他国家获批作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。
如果罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)能够成功获得欧盟的批准，那么这将是肺癌免疫治疗的重大突破!
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