免疫治疗突破——胃癌

　　ATTRACTION 2 研究主要目的在于评估纳Nivolumab对不可切除、经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)的疗效及安全性，该研究要求患者既往至少接受过两种以上化疗方案治疗，然后按照2:1的方式随机分配到Nivolumab 或安慰剂治疗。

　　胃癌作为一种高发病率、高死亡率的恶性肿瘤，虽然在常规化疗上被普遍接受，但其靶向药物却势单力薄。在晚期胃癌的免疫治疗中，可以确定的获益人群主要为接受三线治疗的患者。两项重要临床研究ATTRACTION 2和 KEYNOTE 059结果的发表，把免疫治疗推荐了高潮。

　　总生存(OS)为主要研究终点，从2年的随访结果显示，主要研究终点为对比安慰剂可以显著延长 OS，中位 OS 分别为 5.26 个月 vs 4.14 个月;24 个月 OS 率分别为 10.6% 和 3.2%。

　　一项在欧美人群中开展的 II 期单臂研究KEYNOTE-059，队列1入组了259例二线及以上治疗耐药的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，受试者接受了Pembrolizumab单药治疗，主要终点为 ORR。

　　研究结果表明，Nivolumab 较安慰剂显著提高 ORR，并且显著延长总生存期。无论 PD-L1 阳性还是阴性的患者，均可从 Nivolumab 的治疗中获益。基于该研究结果，日本、韩国、中国台湾、新加坡和瑞士都批准了Nivolumab可用于晚期胃癌三线以上的治疗。

　　在接受过二线及以上治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中，Pembrolizumab 的疗效和安全性良好。PD-L1 阳性患者中缓解率更高。基于该研究结果，美国 FDA 批准 Pembrolizumab 用于三线以上 PD-L1 阳性的晚期胃癌治疗的适应证。

　　免疫检查点抑制剂在胃癌中的应用越来越多，其表现出了疗效持久、不良反应小、耐受性良好等优势，未来更值得我们期待。