尼拉帕尼niraparib(Zejula)

时间:2019-09-17 11:08  作者:香港安健药业

美国生物药企TESARO公司的PARP抑止剂尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑止剂,可阻断触及修复受损DNA的酶,经过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,招致细胞死亡,并可能招致肿瘤生长的减慢或中止。

该药曾经获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
 
  卵巢癌作为一种常见的妇科癌症,全世界每年大约有20万例妇女被诊断为卵巢癌。据统计,在过去的10年间,中国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%,约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。

  往常,卵巢癌有了新的治疗选择,Zejula。Zejula 为患者提供了一种新的治疗方案,有助于延缓这些癌症的未来展开,无论它们能否具有特定的基因突变。
 
  在 553 例复发性卵巢癌患者的临床实验显现,具有 BRCA 基因突变的患者服用 Zejula 后,中位无停顿生存期 (PFS, Progress Free Survival) 为 21 个月,而服用安慰剂的同一患者人群为 5.5 个月。
 
  没有 BRCA 基因突变的卵巢癌患者服用 Zejula 的中位无停顿生存期为 9.3 个月,而服用安慰剂的同一患者人群为 3.9 个月。
 
  这些患者接受了至少两次铂类化疗的治疗,并且对化疗治疗有完好或部分反响。
 
  而且,这些患者经过 FDA 批准的测试中止了 BRCA 的基因突变测试。
 
  患者在用Zejula治疗期间最常见不良反响为恶心、疲倦、呕吐、腹泻等。对不良反响严重者,可以思索中缀治疗,剂量减低,或给药终止。
 
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