去年12月在中国获批上市的乳腺癌新型靶向药——帕妥珠单抗(商品名:帕捷特)正式在国内开始销售。帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药,在国内获批的适应症是联合另一个乳腺癌靶向药曲妥珠单抗(赫赛汀)以及化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。
通用名:帕妥珠单抗注射剂
商品名:Perjeta
英文名:Pertuzumab Injection(Concentrate for solution for infusion)
规格:帕妥珠单抗420mg/14ml
性状:无色澄清液体,每瓶含帕妥珠单抗420mg
储藏:2-8℃避光保存和运输
【适应症】:
1.转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
2.早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。
【用法用量】:
(1)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。
(2)初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。
【帕妥珠单抗Perjeta不良反应】:
(1) 转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(> 30%):腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲乏,皮疹和周围神经病。
(2) 乳腺癌的新辅助治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(> 30%):脱发,腹泻,恶心,中性粒细胞减少; 3周期FEC化疗后联合用药的最常见(> 30%):疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少;与多西他赛,卡铂,曲妥珠单抗联用最常见(> 30%) :疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血。(香港医务通提醒:如有出现不良反应,应要及时咨询医生后再作应对方法。患者不要自行处理)
【帕妥珠单抗Perjeta警告和注意事项】:
(1) 左心室功能不全:监视LVEF,必要时撤销给药。
(2) 输液反应:监视体征和症状如发生重度输液反应,减慢或中断输液和给予适当医药治疗..
(3) 超敏反应/过敏:监视体征和症状如发生重度输液反应,立即停止输液并给予适当医药治疗。
(4) HER2测试:由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。
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