奥拉单抗抗癌药有效治疗癌症

　　奥拉单抗是一个靶向药，靶点是PDGFRα，英文名是olaratumab，商品名是Lartruvo，是一个大分子单抗，静脉注射，礼来公司生产。在2016年10月19日，正式获得美国药监局批准上市，因为它可以大幅度延长患者的总生存期。被称为“软组织肉瘤近40年来最大的突破”。

　　在《柳叶刀》杂志上可以看到奥拉单抗的研究成果，让奥拉单抗一战成名的临床试验，是一个II期临床试验，该实验对未经治疗的晚期软组织肉瘤患者进行研究。

　　实验结果显示：奥拉单抗的加入，大幅延长了患者的总生存期(26.5个月 vs 14.7个月)，中位总生存期几乎翻倍，绝对值延长了11.8个月!无疾病进展生存时间也明显延长(8.2个月 vs 4.4个月)，有效率(18.2% vs 7.5%)和疾病控制率(74.2% vs 61.2%)也明显提高。(数据来源《柳叶刀》杂志)

　　要研究奥拉单抗本身的副作用，就要找一个单独使用奥拉单抗的临床试验才准确。因此，贝塔博士找到了两个I期临床试验的数据，分享给大家。

　　第一个I期临床试验，奥拉单抗的剂量从低到高爬坡，观察到的主要副作用是：乏力、血小板减少、恶心、呕吐、头痛等，均为轻微的副作用。

　　第二个I期临床试验，奥拉单抗的剂量固定在三个不同的剂量(其中一个就是后来II期临床试验使用，且最终获得批准的剂量方案;另一个是和这个方案基本等效的方案)，观察到的主要副作用是：乏力、皮炎、蛋白尿、乏力、腹泻等，发生率均不高，且程度轻微。

　　对于这个问题，国内的很多病友多次问到，根据美国药监局的批文，奥拉单抗必须和化疗药一起用，但是国内的病友大多数已经经历了N轮化疗，阿霉素、异环磷酰胺、吉西他滨、多西他赛、顺铂、依托泊苷、甲氨蝶呤等。

　　通过实验得出结论：奥拉单抗单独使用，可以使半数晚期癌症患者疾病稳定，但或许很难让肿瘤明显缩小。奥拉单抗最好和化疗药一起联合使用。目前，已有奥拉单抗联合其他化疗药(除阿霉素以外的其他药物)用于治疗晚期癌症的临床试验在开展。这意味着，奥拉单抗的搭档或许未必一定要是阿霉素。

　　这个药的用法比较独特：每次15mg/kg，在每个周期的第1天和第8天静脉注射，每次60分钟，3周为一个疗程，最多用8个疗程。

　　举个简单例子：比如3月1号正式开始治疗，那么3月1号用药，3月8号用药，其他时间不用药，一直到3月21号晚上，3周时间到了，这样算完成了1个疗程。3月22号开始，新的一个疗程又开始了。

　　目前，这样的临床试验正在开展，用于治疗晚期软组织肉瘤患者。但截至目前，尚未公布结果(预计明年10月公布初步结果)。因此，这两个药物的联合，安全性和有效性未知。