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平安无效最重要,其他都往后稍一稍。
医院喜欢这样的耗材
近日,在某会议上,北京某大三甲的相关担任人表示,在申购耗材时,医院会将耗材的各种要素分类,但最看重的是耗材的无效性和平安性,接着是经济性、创新性、适合性等,最初才是耗材的构造、设计、涂层。
据引见,在这家三甲医院里,高值耗材总额占比79%,普通耗材21%。
从高值耗材的详细占比来看,骨科类耗材总额占比43%,冠状动脉介入类、心脏起搏器类和电生理类占比7%,眼科类占比3%,由于耗材品种庞杂,其他类占比高达46%。
同质化产品太多
实践上,选择详细推销哪些耗材是不断是医院面临的难题,由于耗材的品种规格太过庞杂,同质化也很严重。而且耗材与药品不同,没有一致的通用名和化学构造。
例如骨科耗材中的颈椎前路带锁固定器,同品名可达上百种,在不同的称号下又有“≤6孔”和“≥8孔”的外型之分,再加上纯钛、钛合金、镍钛合金、钴铬钼合金等多种材质,以及不同的涂层等,这些无疑都给医院推销耗材添加了难度。
有业内人士表示,实践上关于很多耗材,决议其质量和等级的往往只要平安性、无效性等几个关键要素,其他比方构造设计等要素,在没有统计学差别的状况下,医院不会把这些要素看得太重要。
例如输液器中某类耗材,虽然各厂家在宣传中都有各自的特点,还溢价不少,但似乎次要的区别只跟能否含有DEHP有关,其他要素都是主要。
其实不只是耗材,药品也曾面临异样的成绩。
有业内人士剖析,之前由于药品注册分类规范宽松,不少仿制药都是经过改剂型、改规格,或许改酸根、改盐基的方式停止申报,这些方法门槛很低,但是却能让药品拥有新药身份,一工夫同质化产品恶性竞争严重。
国度药监局网站数据库显示,瀚晖制药等5家药企持有注射用盐酸阿糖胞苷的同意文号。但是和注射用阿糖胞苷相比,多了盐酸这一酸根,药品并不会有实质的区别,其顺应症仍然分歧。
需求一个规范,淘汰一批械企
关于上述药品成绩,2017年2月原国度食药监总局发布《仿制药质量和疗效分歧性评价改规格药品评价普通思索》等文件,对改剂型、改盐基等成绩提出明白规则,至今药品的分歧性评价仍在不时推进,一大批仿制药或将被淘汰。
地下数据显示,截至2017年11月底,中国有4376家原料药和制剂消费企业,但是其中90%以上都是仿制药企业;近17万个药品批号,其中95%以上都是仿制药。
医用耗材不只品种冗杂、特点冗杂,消费耗材的企业数量也非常庞大。
依据国度药监局发布的《2017年度食品药品监管统计年报》,截至2017年11月底,全国实有医疗器械消费企业1.6万家,和2016年相比增长了5000家械企。
依据国度药监局发布的《2018年度食品药品监管统计年报》,截至2018年11月底,全国实有医疗器械消费企业1.7万家。
其中可消费一类产品的企业7513家,可消费二类产品的企业9189家,可消费三类产品的企业1997家。
和2017年相比,又多出来了1000家医疗器械消费企业。赛柏蓝器械查询国度药监局官网发现,仅一次性输液器这一种耗材,全国就有607家械企消费。
虽然械企数量庞大,但很少有能转型到创新器械的企业,高端器械范畴依然被出口产品占据主导位置。
近日在某会议上,中国药品监视管理研讨会副秘书长王宝亭表示,随着政策不时推进,医疗器械消费企业的数量会逐步增加。
实践上,管理医用耗材的分歧性评价也行将降生。往年8月12日国度医保局发布《国度医疗保证局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的回答》称:下一步,国度卫生安康委将配合相关管理部门树立耗材分歧性评价机构。
随着耗材分歧性评价的推进与落地,一大批械企以及过剩的耗材种类或许将被淘汰。
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