近日,河北药采中心发布了《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中推销文件》的告诉。
本次河北的“两病”集采是依据《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊药品保证机制的指点意见》关于组织展开药品集中推销的要求,结合河北实践,展开河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中推销。
▍推销种类及商定推销量
共15个种类,其中高血压9个种类、糖尿病6个种类。[口服常释剂型包括:普通片剂、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊。剂型不做差比。]
这15个种类都是临床常用的“两病”药品,降压药的卡托普利、缬沙坦、普萘洛尔、美托洛尔、尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、氢氯噻嗪、复方利血平。糖尿病用药的二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、阿卡波糖、消渴丸。
此外,十分值得关注的是限价。降压药重磅种类卡托普利25mg的口服常释剂型限价3分/片;硝苯地平10mg的口服常释剂型限价3分/片......。糖尿病重磅种类二甲双胍0.25g的口服常释剂型限价6分/片;阿卡波糖50mg的口服常释剂型限价0.68分/片......
▍商定推销量和市场承诺
本文件发布的15种药品推销量为推销周期集中推销商定推销量。给予城乡居民“两病”门诊药品中选企业该种类通用名下全省全部市场份额,对城乡居民“两病”医保报销范围内门诊药品实行封锁管理。
商定推销量分配。对同一通用名药品,
实践中选企业为1家的,拥有全部商定推销量;
实践中选企业为2家的,首家中选药品企业占商定推销量的60%,第2家中选药品企业占商定推销量的40%,到达商定推销量后医疗机构自在运用;
实践中选企业为3家的,首家中选药品企业占商定推销量的50%,第2家中选药品企业占商定推销量的30%,第3家中选药品企业占商定推销量的20%,到达商定推销量后医疗机构自在运用。
▍申报资历
申报企业:是指提供药品及随同效劳的国际药品消费企业,药品上市答应持有人,出口药品国际总代理视同消费企业。
申报种类:是指推销种类规格目录范围内取得国际无效注册批件的上市药品。
申报要求:
1.企业申报药品必需是推销种类规格目录指定的种类、规格。
2.申报企业2018年度产量,在满足河北省以外其他地域市场波动供给根底上,剩余产能到达本次集中推销商定推销量3倍以上。
3.申报企业拥有本次推销种类指定规格的无效注册批件,申报种类规格中属于经过分歧性评价的,应满足以下要求之一:
原研药及国度药品监视管理局发布的仿制药质量和疗效分歧性评价参比制剂。
经过国度药品监视管理局仿制药质量和疗效分歧性评价的仿制药品。
依据《国度食品药品监视管理总局关于发布化学药品注册分类变革任务方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类同意的仿制药品。
归入《中国上市药品目录集》的药品。
4.申报药品的包装必需契合药监部门的规则,合适临床运用要求。
▍推销周期与推销协议
自执行日起12个月为一个推销周期。
集中推销协议执行周期内,医疗机构对城乡居民“两病”门诊用药保证机制锁定的患者运用集中推销中选药品,并确保完成商定推销量。
推销周期内若提早完成当年商定推销量,超越局部中选企业仍按中选价停止供给并享用结算政策,直至推销周期届满。
及时与企业结算,从收货验收合格到给企业付款,均匀回款工夫不超越30天。
以满足基层医疗机构用药需求为准绳,中选药品企业在每个统筹区可选择不超越3家配送企业。如确有需求,可向统筹区医疗保证局请求适当添加配送企业数。
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