国产血管产品如何在市场中获取话语权？

 

2019年，国产高值耗材迎来剧变。从“两票制”到“高值耗材集中推销”，高值耗材的销售渠道与销售方式不再与以往相反；从仿制产品到自主创新，国际高值耗材正在不时优化；从出口为主向国产化开展，国产高值耗材相关企业迎来不同的境遇……

过来四个月的工夫，据不完全统计，动脉网报道了32个相关企业，多名心内科专家，结合中国医药教育协会意脏内科专业委员会、中国医药生物技术协会意血管内科技术与工程分会发起“从心动身——2019中国十大心血管技术创新案例征集活动”，并承办“FTC2019中国心脏内科前沿技术论坛”。

在此进程中，我们发现2019年高值耗材范畴有以下变化：

1、资本全体趋冷但依旧热衷有中心竞争力的医疗企业；

2、高值耗材市场仍在不时扩张；

3、高值耗材企业的销售形式正在转变，经销商面临应战；

4、国际高值耗材企业正在不时创新，产品陆续获批或进入绿色通道，国际品牌将承受应战；

5、创新企业迎来开展契机，同质化企业将逐步淘汰；

6、越来越多的高值耗材范畴企业开端探寻国产化路途。

鉴于大家对高值耗材如何进步市场话语权非常注重，动脉网结合2019年血管介入范畴企业的开展与政策的演化，试图答复这个成绩。

2019资本回忆

医用高值耗材范畴，2019年的资本大事情莫过于启明医疗赴港上市。其他创新企业也多有融资，脉搏医疗、唯柯医疗、心玮医疗、麦普奇医疗、上海百心安、脉全医疗、沛嘉医疗、健世生物、苏州同心医疗等企业在2019年完成新一轮融资，融资金额从千万元到亿元不等。

现实上，虽然往年资本市场遇冷，投资机构关于资金愈加慎重，但是关于医疗产业而言，资本投资依旧热情。其中不乏政策转好、企业创新等要素。

2014年2月7日，国度食品药品监视管理总局发布了《创新医疗器械特别审批顺序》，自2014年3月1日起实施。该顺序是在确保上市产品平安、无效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。

依照该顺序，关于创新型的医疗器械注册，省局20个任务日初审，其后国度局40个任务日内必需出具审查意见。假如一切顺利，创新产品仅需60个任务日即可进入公示期，公示期最短为10个任务日。总体而言，从申报到注册终了，有能够15周左右完成，与以往的审批工夫相比大大缩减，尤其是针对需上报国度局审批的三类境内产品，企业将可更快获批上市。

《创新医疗器械特别审批顺序》施行以来，减速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，同时放慢了高端医疗器械国产化替代的步伐。依据材料，截止2019年8月30日，共同意了233个产品请求项目进入特别审批顺序。其中2019年同意了28项，血管介入类独占5项。

审批产品中，从产品类型上看，以植介入器械等高值耗材为主的产品占比最高，尤其是血管介入类产品中的血管支架。目前已有4款血管支架经过创新医疗器械特别审批顺序上市，辨别为上海微创医疗的分支型自动脉覆膜支架及保送零碎，北京华脉泰科的腹自动脉覆膜支架零碎，乐普医疗的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架零碎，微创心脉的腹自动脉覆膜支架及保送零碎。

2017年，百心安、阿迈特、信立泰和脉全的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架零碎也被归入了特别审批顺序。

除此之外，国际众多创新产品进入临床实验阶段，如卵圆孔未闭封堵器等。诸多利好要素促使资本对医疗产业添加决心，不减关于医疗产业的投资。

血管介入类器械与耗材市场状况

高值医用耗材是指技术要求高、监管严厉、限于某些专科运用且价钱较高的耗费性医疗器械，包括心血管类、骨科类、眼科类、口腔类。其中，血管介入类耗材包括心脏支架、导丝、导管等。

国际开展较好的该范畴企业包括乐普医疗、微创医疗等，而优秀的创新企业也在不时取得认可，如博迈医疗。

 

高值耗材在全球医疗市场中占据较大比例，依据统计，2017年心血管类高值耗材位列全球第二大器械细分范畴。相比之下，国际医疗器械市场高值耗材占比拟低，心血管类占比仅为6%，前景较大。

目前，针对心血管疾病，临床上次要采用药物医治、内科手术与介入医治三种手腕。介入医治凭仗其创伤小、恢复快、住院工夫短等优点，已成为顺应症的首选。这也促进了血管类介入耗材的疾速开展。

据测算，我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元增至2018年的5304亿元，年均复合增长率约为25.55%。其中，高值医用耗材的市场规模约为1046亿元，同比增长20.37%，是医疗器械细分范畴中增长率最高的一个。

同时，我国心血管病现患病人数2.9亿，随着社会老龄化水平的加深，将来我国心血管病患病率和死亡率都处于上升阶段。另外，新农合的实践报销比例不时进步，基层医疗程度的不时提升，基层PCI手术的需求将失掉释放。这些要素都将让中国心血管高值耗材市场坚持疾速增长，市场增速估计仍将坚持20%左右的高增长率。

从市场状况来看，医用高值耗材市场中，以强生、美敦力等为代表的国外厂商在中高端产品范畴竞争剧烈，国际厂商在国度推进国产化替代的进程中，创新力不时提升，创新产品不时涌现，市场占比逐渐上升。

国际规划血管介入器械的大公司包括乐普医疗、微创医疗、先健科技、垠艺生物、美中双和、微创电生理等。这些公司的研发实力微弱，其研发的血管支架是我国高端医疗器械中少有的根本完成了国产替代的产品。

在这些公司中，先健科技、垠艺生物、美中双和以及微创电生理专注于心血管介入范畴，先健科技的封堵器、微创电生理的三维标测零碎和射频融化导管等都是全国乃至世界抢先的。除此之外，创新性公司也有打破性停顿。例如，心脏瓣膜范畴的启明医疗、人工心脏范畴的苏州同心、载药微球范畴的苏州迦利生等。

创新产品方面，先健科技、微创医疗都有多款产品被归入创新医疗器械特别审批名单，其中，先健科技已有一个封堵器产品和一个起搏器产品获批，微创医疗包括旗下微创电生理共有三个产品获批。国际还有唯柯医疗、唯强医疗等一批企业停止创新性研讨，将来两年内，将有一批创新性产品上市。

但是目前，血管介入耗材仅冠脉药物支架完成出口替代，劲动脉支架、远端维护器、心脏起搏器、外周血管支架、支架资料等介入产品及资料出口比例高达80%-100%。

 

人口老龄化水平的不时加深，国民生死水平不时进步以及医保掩盖范围及深度的提升，带来介入类手术需求的添加，使得我国对高值医用耗材需求继续添加。政策端鼓舞医疗器械创新和技术晋级，为国产创新医疗器械开拓了绿色通道。需求端和政策端共同推进国际高值耗材市场疾速开展。

出口替代是指用本国产品替代出口产品。依据前瞻产业研讨院数据，2017年我国医疗器械进出口总额为420.6亿美元。从医疗器械出口构造来看，中高端医疗器械约占全部出口医疗器械的44.3%，其中出口金额排名前三的医疗器械辨别是光学射线仪器、高端介入类资料以及医用X射线诊断设备。

高端介入耗材中，心脏支架自2010年起，国产支架已占有国际80%的市场，圆满完成出口替代义务。除此之外，其他细分市场依然以出口产品为主。国际企业如何进步国产产品市场占有率成了重要成绩，从业者对此非常关注。

现依据大家普遍关注的热点，动脉网以血管介入耗材为例，采访了华山医院心外科潘豪杰教授、德诺医疗CEO赵亦伟先生、博迈医疗CEO李斌先生以及经销商，讨论剖析出口替代大背景下，国产高值耗材如何进步市场话语权。

潘豪杰教授自2000年来不断从事临床一线任务，具有丰厚的心血管疾病诊疗经历，对心外科危重症疾病的抢救有独到的经历。尤其是对冠心病复杂病变的支架植入有较深的了解和造诣，每年独立完成急诊及平诊手术300多例。

德诺医疗是一家专业的创重生命科技产业投资、孵化及运营企业，在中国和美国都设有研发中心。旗下拥有启明医疗、堃博生物、唯强医疗、诺茂医疗、德晋医疗、德柯医疗等创新性企业。

广东博迈医疗器械无限公司是一家专业从事血管介入高值耗材的设计、消费、销售和效劳的医疗器械消费企业，产操行销包括欧美日在内的40多个国度和地域。

国际企业遇到的成绩

政策上阻挠国产优秀产品与出口产品公道竞争

已经国产产品技不如人时，政府投标时会刻意将出口产品与国产产品分开竞标，这在以前可以维护国产产业拥有一定的市场时机，但是如今，这是障碍国产优秀血管介入耗材与国际品牌对等竞争的一座大山。

现实上，中国医疗器械产业提高非常迅速，很多产品如今已比国外普通企业的产质量量更好。但是由于竞标时国产产品不能与出口品牌竞争，国际政策维护了出口产品，招致国际企业在竞争中处于优势位置。

以博迈医疗为例，其产品已在中国、美国、欧盟、日本等地注册，并在40多个国度和地域规模销售，在多个兴旺国度与国际一线品牌同台竞争。但是，能在国际市场竞争中击败众多国际一线产品的博迈医疗球囊导管，回到中国后，只能被限制在国产产品中杀价竞争，而市场分额也被限制在一个小范围中。

假如在国际产品的技术和质量获得分明提高后，政策可以与时俱进，及时调整，那关于完成血管介入医疗器械的出口替代的规模和速度一定有宏大协助。

国产创新产品不只质量过关，而且更贴近中国临床，可以更疾速的呼应中国临床的需求。但是市场上还是出口产品为主流。这就需求政策顺应时势，尽快改动。

优秀产品较少，质量普遍弱于出口产品

这些年，国产血管介入耗材的质量提高很大，例如心脏支架，有些支架甚至与出口产品不相上下，从随访状况来看，效果也相差无几。但是从客观上讲，还有很多国产产品与出口产品相比，在精密度方面还存在一定差距。

例如导丝、导管等配件，假如是工艺复杂的产品，国际外品牌根本没有区别，但是针对复杂病变的产品，国产产品在质量上比不上出口产品。

血管介入耗材中的导丝，直径十分小，其工艺要求非常高。我国在精工制造方面积聚的经历还不够，还需求持续打磨或许完成技术打破。导丝产品中，日本的产品做到了全球顶尖。为什么日本的产品非常受欢送呢？

华山医院潘豪杰教授表示：“由于日本的医生不时反应运用效果，企业工程师团队不时改良产品，两者之间构成了闭环，促进了导丝的晋级换代。同时，日本的精工工艺开展早，实力强，其孜孜以求的工匠肉体非常值得我们学习。”

除了精工制造的经历完善外，国产导丝质量稍差，能够还与投入研发作产的资金有关。导丝的市场价钱低，技术含量高，投入产出比不高。因而，企业在消费导丝时能够思索后期投入太大，产出不够分明，不情愿研发高质量产品。

一位不情愿泄漏姓名的经销商表示：“无论是出口产品还是国产产品，医生选择产品的独一规范就是质量。国际企业在研发产品时会与医生协作，但是医生不是研发者，并不能精确表达出本人的想法。举个例子，医生会说某个产品运用起来有点硬，但是详细数据是多少，工程师无法领会。”

日本的企业消费产品时追求锦上添花，医生会不时的反应运用效果，工程师则不时的优化改良产品，扎扎实实，共同将产品做好。因而，日本的血管介入耗材在全球市场上非常受欢送。

模拟技术多，创新技术少

血管介入耗材的国产化还有很大的潜力，比方高铁、通讯等其他行业，都已做到世界抢先，而医疗行业也一定有潜力做到世界抢先。

血管介入耗材具有十分分明的技术壁垒，在这个范畴，技术为王。医疗行业总是在不时完善新技术，企业总是在迭代更新产品。假如国际企业永远跟在他人前面仿制技术，那么这些企业很难开展壮大。

虽然，后期仿制国外技术可以很快获利，但是久远来看，模拟国外技术没有企业本人的中心竞争力。而且医疗行业不同于普通行业，仿制产品上市速度慢，还会遇到专利诉讼等成绩。

德诺医疗CEO赵亦伟先生引见：“医疗行业专利维护更严厉，产品上市需求经过研发、临床实验、请求注册证等多个步骤，需求很长工夫的审查。当仿制产品上市后，原创企业曾经占领大局部市场，甚至曾经发布第二代产品。患者对品牌也曾经构成信任，仿制产品难以撼动。”

关于运用原创产品的临床医生而言，培训医生的往往都是技术先行者。因而，原创企业培训过医生后，这些医生曾经对疾病的认知、处理方案、手术操作等构成习气。当仿制技术呈现后，医生没有足够的积极性去学习仿制技术。

综合要素累计起来，构成原创技术碾压仿制产品的场面。因而，医疗行业的国产化程度还需求持续提升，还需求研究创新性技术。

进入市场晚，难以撼动出口品牌

除了质量之外，手感也是一个很重要的要素。医疗产品多是用手操作，这就需求消费厂家思索医生的运用手感与习气。做手术不像开车，宝马或奔驰，普通人发觉不出区别，但是医生常用介入产品，对产品的手感很敏感。例如导管，医生操作远端，头端在患者血管内会做出相应反响。假如做不到“指哪打哪”，医生不会喜欢这个产品。

有些产品并不是质量不合格，而是很多医生曾经对某种品牌的产品构成习气，假如忽然换一种产品，医生在手术时会受一定影响。也许只是差之毫厘，但是能够形成手术失败。因而，普通状况下医生不会随意改换品牌。

博迈医疗CEO李斌以为，血管介入耗材国产化最大的难点就是观念。他以为从临床医生到监管部门，都有一个根深蒂固的观念：出口的产品一定好，国产的产品一定差。“其实回忆变革开放40年，中国大少数工业行业都是如此。例如手机行业，华为手机没有经过多代的蜕变冷艳而出前，估量很少有人置信中国的手时机比三星、苹果更受欢送。而医疗安康产品由于事关人身平安，所以观念的改动更是慎重而迟缓。”

其实，这也是多年来出口产品对用户停止品牌宣传的效果。这种观念是从以前国产产质量量普遍较差或市场上没有国产产品的时分培育的。出口产品进入市场较早，首先对用户停止培育，使其置信出口产品的质量总是优于其他，这使得近年来逐渐提升质量的国产产品难以撼动市场。

临床医生担忧国产产品的平安性与无效性

现实上，运用出口产品最多的医院是国际著名的大医院。国际大医院的医生遇到的疾病愈加顺手，病变卦加复杂，假如运用国产产品，能够呈现再狭隘等成绩，或许没有到达医生预期的医治效果。在这些大医院就诊的患者，根本上也曾经抛开了价钱的成绩，患者家眷更在意医治效果。因而，这些大医院运用出口产品是必定选择。

例如导管，医生做介动手术时，需求将支架等产品保送到病变地位，但是由于导管壁太厚或导管的内腔太小，支架等产品难以经过。

假如呈现上述成绩，患者就会有生命风险，手术也难以完成，医生会堕入两难的场面。当手术失败，医生将会面临家眷的责问，需求处置各种各样的纠纷。医生也因而难以专心做好本职任务，这关于医生的影响很大。因而，医生以病人的利益为最高目的，选择某个产品都是为了更好的完成手术。无论是从患者还是医生的角度，医生都希望运用质量更好的产品。

国产品牌为什么难以推行？血管介入耗材是解救生命的产品，是世界下风险等级最高、监管最严厉的产品之一。因而，血管介入耗材不会呈现高、中、高档等不同的市场。其他产品可以选择高档产品，而血管介入耗材则必需选择疗效好、质量高的产品。医生不会由于某个产品价钱高攀运用，患者家眷也希望运用效果与质量最好的产品。

市场上假如呈现了一个更先进的产品，落后的产品很难压服市场，只会呈现赢者通吃的场面。从实质上讲，市场不会允许医疗产品只顾及价钱而降低平安性与无效性。

国产产品的出路在哪

政策上扶持医疗行业及国产产品

国产心脏支架比出口支架价钱低，出口支架约15000元一个，而国产支架大约7000-8000元一个。除此之外，其他血管介入耗材在价钱上并不低于出口产品，在价钱上并不存在优势。假如政府可以对医保领取政策停止变革优化，做到既能降费，又能支持国产优秀器械，关于国产品牌而言会是严重利好。

在产业政策中，政府假如加大对医疗行业的支持，国际企业有能够添加关于高端医疗产品的研发，进步国产产品的质量与质量，使得国产品牌无机会在国际市场博得一定的话语权。

在美国，医药行业占美国GDP的20%，而在中国，医药行业仅占GDP的5%。医药行业作为朝阳产业，需求国度更多的关注。假如医药行业失掉政策扶持，中国的技术型企业、创新性企业可以开展，医疗产品的国产化将指日可待。

侥幸的是，近半年工夫，国度相继出台高值耗材管理方面有关政策。例如《关于管理高值医用耗材的变革方案》《医疗器械独一标识零碎试点任务方案》《管理高值医用耗材变革方案》等政策陆续发布；江苏率先展开省级联盟推销高值耗材；11月6日，国度开展变革委发布了《产业构造调整指点目录(2019年本)》。

江苏集中推销规则中，此次有资历参与带量推销的种类，均是近5年来江苏省医用耗材集中推销省级评审入围产品，经过多年临床验证，平安可以失掉保证。关于延续呈现质量成绩的入围产品，联盟也有加入机制。

医疗器械不同于药品，难以停止分歧性评价，但是经过多年临床验证的产品才有资历参与带量推销的规则，关于创新性企业、初创企业，是一严重打击。

11月6日发布的《指点目录》指出，医药范畴鼓舞高端设备的研发制造，其中包括新型支架、假体等高端植入介入设备与资料。《产业目录》由鼓舞类、限制类、淘汰类三个类别组成，详细到医药范畴，触及鼓舞类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项。

鼓舞类次要是对经济社会开展有重要促进作用，有利于满足人民美妙生活需求和推进高质量开展的技术、配备、产品、行业；

限制类次要是工艺技术落后，不契合行业准入条件和有关规则，制止新建扩建和需求催促改造的消费才能、工艺技术、配备及产品；

淘汰类次要是不契合有关法律法规规则，不具有平安消费条件，严重糜费资源、净化环境，需求淘汰的落后工艺、技术、配备及产品。

《产业目录》明白自2020年1月1日起实施。这关于创新性企业是一严重利好。有专家表示：“面对行业阵痛期，唯有创新是包围希望。

技术上不时创新

医疗技术在不时创新，国际企业假如能抓住技术变化中的趋向，在技术上下足功夫，不时研究打破，这个行业就无机会呈现腾跃式的开展，国产品牌才有能够进入全球第一梯队。

目前，国产产质量量提升，技术提高，已具有替代出口产品的才能。但是国际企业关于创新性技术的研究还需求加大投入，提升本人的中心竞争力，将来才干跟得上国际步伐。

例如，德诺医疗十年前就开端规划新兴范畴——构造性心脏病。该范畴，国际外都处于起步阶段。处于同一同跑线，德诺医疗凭仗优秀的团队，不时研收回新产品。而正是由于其创新性技术，德诺医疗的产品才干够占领市场，取得专家、医生、患者认可。

导丝等精密产品，随着国际工艺技术的提升，国产产品的质量也在不时晋级。目前，国度政策支持国产产品的运用，医生也会在能够的状况下多运用国产品牌，国产产品的运用量也因而会不时添加。

注重同业宣传

一位经销商表示：“宣传推行血管介入耗材的作用并不大。”国际公司推行产品时总是声称不亚于某款产品，自然标明了也不会超越这款产品，技术上没有打破，价钱上也没有很大优势，医生很难选择推行的那款产品。只要比其他产质量量更好，技术更过硬，医生才会选择运用。

已经有一家国际性器械厂商消费了一款导丝，事先推行的口号是声称不亚于日本某品牌。但是到目前为止，市场上运用该产品的医生并不多。

还有一局部国际企业在宣传推行时，会选择突出某种先进技术，但是真正临床运用后，很分明就可以评价一个产品的好坏。医疗产品不同于其他产品，其用于患者后会呈现并发症及其他成绩，在临床或随访时，会有很直接的反应，可以分明看出产品的效果如何。

其实很多出口产品并没有做推行，而是经过口碑与业内宣传来带动销量。国产产品也有相似的案例，例如微创的支架，由于质量好，医生认可，从而博得市场。因而，医生更看重同业宣传，更看重同行对某款产品的意见。

要想促进血管介入耗材国产化，需求国际企业把产质量量进步，并与医生协作，不时优化运用手感。当医生认可国产产品时，国产产品自然会有更高的销量，国产化也是自但是然的事情。

临床上试用国产创新产品

关于一些复杂的病变，临床医生可以选择国产产品，但是关于复杂的病变，操作比拟困难，可以选择精密水平更高的出口产品或国际优秀创新性产品。

以华山医院为例，心脏支架由于国产产品的质量与出口产品不相上下，因而运用国产产品比例更高。导丝等精密产品，关于复杂的病变会选择试用国产产品，假如试用效果好，医生会持续运用该产品；假如运用时存在瑕疵，医生会给厂家一些建议，协助其优化改良。这关于国产产品完成国产化有一定协助。

国际有一批创新性企业，也有一批优秀产品。其功能经过国外体系、国际市场的验证，不但不输于出口产品，甚至比局部出口产品更好。如微创医疗、乐普医疗、启明医疗等等。

因而，国际临床上该当给予国际企业时机，让更多优秀产品替代出口产品，用于复杂的病变，让普通产品用于复杂的病变。如此，国产产品市场占有率越来越高，质量越来越高，临床效果越来越好，构成良好的循环。

血管介入耗材范畴国际企业的规划

启明医疗规划TAVR技术

经导管自动脉瓣膜置换术是指将组装好的自动脉瓣经导管置入到自动脉根部，替代原有瓣膜发扬功用。与内科手术相比，TAVR 具有创伤小、恢复快等优势，将来随着瓣膜技术的继续改良与医生医治经历的积聚，TAVR 无望成为自动脉瓣膜置换的主流术式。

从全球来看，爱德华与美敦力两家国际巨头各自瓜分了TAVR全球65%与30%的市场。不过，启明医疗自主研发的 VenusA-Valve 经导管人工自动脉瓣膜置换零碎在2017年获准上市。截止目前，启明医疗经过经股动脉途径植入瓣膜2600例，出口替代的情势让人悲观。

国际规划TAVR技术的除了启明医疗之外，还有杰成医疗、微创医疗等。我国虽然起步较晚，但在国度政策、创业者和资本的助力之下，正在大跨步行进。

随着TAVR技术逐步在顶级医院普及，心脏瓣膜的潜在需求也正逐步显现。华泰证券数据显示，截止2018年底，有80余家医院具有TAVR手术经历。随着该技术进入更多的医院，国际市场估计将在2029年超越百亿。除了经导管自动脉瓣膜产品，启明医疗还规划了经导管肺动脉瓣膜等产品。

德诺医疗规划构造性心脏病与外周血管等

德诺医疗十年前就开端规划新兴范畴——构造性心脏病。该范畴，国际外都处于起步阶段。处于同一同跑线，德诺医疗凭仗优秀的团队，不时研收回新产品。而正是由于其创新性技术，德诺医疗的产品才干够占领市场，取得患者认可。

德诺旗下诺诚医疗的Liwen RF射频融化零碎、启明医疗的经导管自动脉瓣膜产品Venus A－Valve、唯强医疗的模块内嵌自动脉弓覆膜支架、诺生医疗的NoYA可调式心房间分流零碎、诺茂医疗的SeaLA左心耳封堵器等等，都具有不同的优势。

例如，唯强医疗的模块内嵌自动脉弓覆膜支架针对自动脉弓部疾病。弓部疾病发病率绝对较高，且弓解剖构造复杂。自动脉腔内介入医治的难点是自动脉弓部疾病被隔绝的同时，保证弓上分支血管的迟滞。患者脑部供血一旦缺血工夫较长，将形成致命的损伤。这款支架包括多个模块支架，植入进程不影响主体血管和分支血管的血供，手术风险性大大降低。

博迈医疗规划先进制造工艺

博迈医疗努力于经过将国际抢先的产品技术和制造工艺技术与创新型的开放性商业形式相结合，完成国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争位置。

其研发的冠脉球囊扩张导管拥有目前全球最小穿越狭隘病变的外径，可以穿越CTO复杂病变。而其研发的三导丝刻痕球囊扩张导管，具有杰出的扩张病变和穿越病变的才能。

博迈医疗自主研发的Artimes及Apollo球囊扩张导管，从产品的设计，到产品的质量与功能，都处于国际一流的程度。这两个产品次要使用于为改善冠状动脉的部分狭隘病变处的心肌血流而施行的经皮冠状动脉腔内血管成形术。

截止目前，博迈医疗的冠脉球囊扩张导管产品曾经在包括中国、美国、欧盟、日本等超越40个国度和地域规模销售，在多个兴旺国度与国际一线品牌同台竞争，甚至在局部国度，博迈医疗产品的市场占有率曾经超越局部国际一线产品。除上述产品外，博迈医疗还在心血管介入、外周血管介入、血管通路等范畴研收回了多款产品。

国际除了创新企业的创新产品，还有实力雄厚的大公司如乐普医疗、微创医疗、吉威医疗、心脉医疗、先健科技、佰仁医疗等诸多企业与国际品牌停止竞争。从久远来看，血管介入耗材国产化也是必定的趋向。

结语

经过与临床专家、企业、经销商的交流，动脉网以为血管介入耗材国产化有以下几个举措可供参考：

1、企业选择从基层医院开端推行，并约请医生停止业内宣传；

2、企业可约请专家试用优秀产品，并依据反应停止优化，替代出口产品；

3、临床医生多运用优秀国产产品，给国产企业一定时机；

4、国度扶持医疗产业，促进医疗行业的开展；

5、医疗器械的集中推销政策要创新，在保证质量的状况下选择低价产品，可思索请专家委员会试用竞标产品，经过试用后停止议价，推销维护期可思索延伸至两年。

6、国度可鼓舞试用创新性产品，维护初创企业的开展。

目前，中国制造的才能在不时加强，国产产品的质量不时提升。我国的产品也已出口至非洲、西北亚等国度。政策导向下，国产产品的运用比例越来越高，目前的数据曾经有所表现。血管介入耗材的国产化在多个措施不时推进下，效果正在逐渐显现。