Gazyva(Obinutuzumab)治疗淋巴细胞白血病
【中文名】:(未有译名)
【商品名】:Gazyva
【化学名】:Obinutuzumab
【制造药厂】:Genentech基因泰克
1000mg/40ml;注射液
【Gazyva(Obinutuzumab)简介说明】
滤泡性淋巴瘤是一种最常见的生长缓慢非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL病例的五分之一。这种肿瘤无法治愈,并且经常复发,且每次复发后都会变得更加难治,早期的病情进展可能与长期的预后不良有关。香港第一时间引进罗氏的Gazyva(obinutuzumab)为广大遭受滤泡性淋巴瘤病痛折磨的患者带来新的希望。
Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡,而不作用于干细胞或者浆细胞。
【Gazyva(Obinutuzumab)适应症】
(1)联合苯丁酸氮芥(Chlorambucil)治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病。
(2)联合苯达莫司汀(Bendamustine)治疗曾使用利妥昔单抗治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
【Gazyva(Obinutuzumab)用法用量】
(1)用药前需预防输液反应及溶瘤综合征;
(2)用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注或口服。
(3)建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
- 治疗CLL的 推荐剂量为:第一个疗程的d1予以100mg,d2予以900mg;d8和d15予以1000mg;第二至六个疗程的d1予以1000mg。
- 治疗FL的推荐剂量为:第一疗程的d1,d8,d15予以1000mg;第二~六个疗程的d1予以1000mg;以后每两月予以1000mg直到两年治疗期。
【Gazyva(Obinutuzumab)常见不良反应】
(1)最常见的不良反应(发生率≥10%)CLL:输液反应,中性粒细胞减少,血小板减少症,贫血,发热,咳嗽,恶心和腹泻。
(2)惰性NHL:输液反应,中性粒细胞减少,恶心,疲劳,咳嗽,腹泻,便秘,发热,血小板减少症,呕吐,上呼吸道感染,食欲降低,关节痛,鼻窦炎,贫血,虚弱和尿路感染。
【Gazyva(Obinutuzumab)警告及注意事项】
(1)输液反应:用药前应予以患者糖皮质激素,对乙醯氨基酚和抗组胺药物,密切关注患者输注状况,一旦出现症状应立即停药。
(2)溶瘤综合征:提前予以患者抗高尿酸血症药物和足够水分,尤其是患者负瘤较重、回圈淋巴细胞较多或肾损伤时。纠正电解质失调,予以支持性护理并监测肾功和体液平衡。
(3)中性粒细胞减少:观察是否有感染。
(4)血小板减少:监测血小板计数和出血情况,出血症状出现可能需要输注血制品支援。
(5)免疫:治疗前或期间,患者不应接种肝病毒疫苗。
【Gazyva(Obinutuzumab)特殊人群使用】
孕妇:可能导致致命性B细胞缺陷。