Paxlovid 抗新冠病毒的新药 Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托那韦)
【中文名】：Paxlovid
【商品名】：Paxlovid
【化学名】：Nirmatrelvir/ Ritonavir
【制造药厂】：辉瑞
150mg + 100mg
【药物简介说明】
用于治疗轻至中度COVID-19成人患者和12岁及以上、体重至少40kg的儿童患者，他们在直接SARS-CoV-2病毒测试中被检测为阳性，并且有进展为重度COVID-19（包括住院或死亡）的高风险。
【临床数据】
FDA紧急使用授权的数据主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（EPIC-HR试验）。试验的主要疗效终点是截至第28天与COVID-19相关的住院或任何原因死亡的受试者比例。
该试验包含2246例实验室确诊的感染COVID-19（SARS-CoV-2）、伴有轻中度症状的患者。
2020年2月，国际病毒分类委员会（ ICTV）宣布，新型冠状病毒（2019-nCoV）的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）。从新型冠状病毒的分类学角度上讲，是SARS冠状病毒（SARS-CoV）的近亲。而世界卫生组织（WHO）同日宣布，由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19。
临床试验数据表明，Paxlovid能显著降低患者新冠相关住院或全因死亡的风险。与安慰剂对照组相比，Paxlovid组中出现住院或死亡的患者比例减少了88%。此外，在28天的随访中，Paxlovid组有0.8%的患者住院或死亡，而安慰剂组有6.3%。
【用法用量】
确诊为COVID-19后，立即服用，并且要在症状出现后5天内。整片吞服。每次300mg nirmatrelvir（2片150mg药片）加100mg ritonavir（1片100mg药片），3片一同服用，每天2次，连续5天。可与或不与食物一同服用。
【最常见的副作用】
- Paxlovid的安全性基于C4671005试验（EPIC-HR）的数据。共有2224例18岁及以上有症状且患严重COVID-19疾病的高风险成年受试者接受了至少一剂Paxlovid（n=1109）或安慰剂（n=1115）。
- Paxlovid组VS 安慰剂组的不良反应包括：视觉障碍（6% VS <1%）、腹泻（3% VS 2%）、高血压（1% VS <1%）和肌痛（1% VS <1%）。两组因不良事件而停止治疗的患者比例为2% VS 4%。
- 在Paxlovid授权后使用过程中发现了以下不良反应：免疫系统疾病（超敏反应）、胃肠疾病（腹痛、恶心）、萎靡不振。
