博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)新药获批治疗白血病！

多中心III期研究证实CD20阳性ALL（＞20% CD20+细胞）运用“儿童方案化疗+CD20单抗”，EFS显著提升。本研究共纳入了209例初治CD20+ALL年轻患者，患者中位年龄是40.2岁（24.5-52.6岁），采取利妥昔单抗联合化疗的治疗方案后，患者2年EFS从52%提升至65%，2年OS由64%提升至71%。

博纳吐单抗已被美国FDA批准用于治疗难治复发（R/R）ALL，但其治疗活性最初是在MRD阳性ALL患者中被证实。目前博纳吐单抗已经获批用于成人及儿童B细胞ALL达到CR1或CR2且MRD≥0.1%的患者。另外，接受博纳吐单抗治疗的患者若后续不进行化疗或AHSCT，仅有25%能为维持CR，而接受AHSCT维持CR的患者比例为49%（中位随访时间：24个月）。因此，MRD阳性患者经治疗达到CMR后，若无移植禁忌应进行AHSCT。

对于需要接受挽救性治疗及AHSCT的R/R B-ALL患者，我们推荐使用博纳吐珠单抗而非奥英妥珠单抗，原因在于奥英妥珠单抗潜在的肝静脉闭塞病（VOD）风险。对于高肿瘤负荷及合并中枢神经系统疾病患者，推荐使用奥英妥珠单抗，因为研究显示博纳吐珠单抗的治疗缓解率随着肿瘤负荷的升高而降低，而奥英妥珠单抗与此无关。

由于博纳吐珠单抗联合鞘内注射有潜在风险，因此也不推荐联用。奥英妥珠单抗治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）成人患者的INO-VATE研究显示：随着随访时间增加，试验组（InO）与对照组（SoC）的生存差异愈加明显，桥接移植部分患者的预后显著改善。针对奥英妥珠单抗治疗老年ALL初治患者，低强度化疗联合奥英妥珠单抗具有较好的疗效和安全性。

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