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Polivy


【中文名】:泊洛妥珠单抗

【商品名】:Polivy

【化学名】:polatuzumab vedotin

【制造药厂】:美国基因泰克 Genetnech

140mg/Vial,冻干粉


【简介说明】

按照每年美国出现多于18000宗个案治疗DLBCL,当中约30-40%的病人治后会复发,甚至因淋巴瘤生长很快,故有机会影响到骨髓、脾脏、肝脏或其他器官。 FDA优秀临床中心总裁和FDA血液与临床产品处长Richard Pazdur医学博士指,泊洛妥珠单抗Polivy获FDA批准治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,并与常用治疗方案相比,它明显改善患者的临床结局,故被视为多种治疗无效的病人的另类选择。

泊洛妥珠单抗Polivy 香港安健药业
 
罗氏首创(first-in-class)ADC技术开发的泊洛妥珠单抗Polivy专门针对靶向CD79b,它利用特定蛋白质(CD79b)抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)联合,用于治疗数种非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 NHL内的大部份B细胞类型含有CD79b高度特异性表达,所以寄望CD79b将成为新疗法靶标。 泊洛妥珠单抗Polivy靶向结合CD79b以极大化破坏癌细胞而极少化影响正常细胞为目标。

【适应症】
治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者三线治疗。

【用法用量】
泊洛妥珠单抗Polivy的推荐剂量为1.8mg / kg,静脉输注90分钟,每21天1次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联用,共6个疗程。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内施用后续输注。在泊洛妥珠单抗Polivy之前使用抗组胺药和退热药预先治疗。

【常见不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎

【注意事项】
- 周围神经病:监测患者周围神经病变并相应地修改或停止剂量。
- 输液相关反应:使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。在输注期间密切监测患者。中断或停止输液以进行反应。
- 骨髓抑制:监测全血细胞计数。管理使用剂量延迟或减少和生长因子支持。监测感染迹象。
- 严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌,真菌或病毒感染迹象。
- 进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者新的或恶化的神经,认知或行为改变,提示PML。
- 肿瘤裂解综合征:密切监测肿瘤负荷高或肿瘤迅速增生的患者。
- 肝毒性:监测肝酶和胆红素。
- 胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。


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